Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Zulassungsempfehlung für Efanesoctocog alfa (vormals BIVV001) der Firmen Sobi/Sanofi zur Behandlung der Hämophilie A für alle Altersgruppen und alle Schweregrade ausgesprochen. Sobald die EMA die Zulassung erteilt - womit voraussichtlich bis spätestens Juli gerechnet werden kann -, wird das Präparat unter dem Namen Altuvoct auf den europäischen Markt kommen. Efanesoctocog alfa wurde erstmals im Februar 2023 in den USA zugelassen.

Wie die Firma Sobi mitteilt, muss das Präparat nur einmal pro Woche gespritzt werden und führt zu hohen Faktorspiegeln. Dies wird durch eine neuartige Fc-Fusionstechnologie erreicht.

Weitere Informationen sind auf den Seiten der EMA sowie der Firma Sobi zu finden.

Bild: European Medicines Agency (EMA)